Avanços em Tecnologias do Medicamento

Conhecimentos de Base Recomendados

Conhecimentos científicos na área das Ciências da Saúde e da Tecnologia Farmacêutica. Conhecimentos de língua inglesa.

Métodos de Ensino

Cada tema é abordado sob a forma de palestras com especialistas de cada uma das áreas.

Resultados de Aprendizagem

Dotar os estudantes de conhecimentos sobre áreas emergentes nas tecnologias do medicamento, incluindo recentes abordagens ao desenvolvimento farmacêutico e analítico, novos processos de fabrico e formas farmacêuticas. Dar a conhecer a aplicação de estratégias de tecnologias analíticas de processo no contexto da indústria farmacêutica e a sua relevância no controlo de qualidade em tempo real.

Estágio(s)

Não

Programa

Abordagem Quality by design ao desenvolvimento do medicamento;

Abordagem Safety by design ao desenvolvimento do medicamento;

Tecnologias analíticas em processo;

Fabrico contínuo;

Processos de fabrico não convencionais (por exemplo, extrusão por fusão, impressão 3D)

Formas farmacêuticas não convencionais (por exemplo, microneedles, printlets).

O medicamento e a sociedade: enquadramento regulamentar e económico.

Docente(s) responsável(eis)

Carla Sofia Pinheiro Vitorino

Métodos de Avaliação

Avaliação
Projecto: 100.0%

Bibliografia

Q8-Q14 ICH guidelines: https://www.ich.org/page/quality-guidelines

FDA Guidance document - Quality Considerations for Continuous Manufacturing: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/quality-considerations-continuous-manufacturing

FDA Guidance for Industry: PAT — A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance, 2004: https://www.fda.gov/media/71012/download

Nagy, Z. K., A. E. Hagrasy and J. Litster (2020). Continuous Pharmaceutical Processing, Springer International Publishing.

Schlindwein, W. S. and M. Gibson (2018). Pharmaceutical Quality by Design: A Practical Approach, Wiley

Aulton M.E and Taylor K.M.G. (Editors), Aulton’s Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines,

6th Ed. Elsevier. 2021, ISBN: 9780702081545.

Outro material disponibilizado nas aulas./Other material provided in the classes.