Tecnologia Farmacêutica

Ano
1
Ano lectivo
2023-2024
Código
02048697
Área Científica
Ciências Farmacêuticas
Língua de Ensino
Português
Outras Línguas de Ensino
Inglês
Modo de Ensino
Presencial
Créditos ECTS
6.0
Tipo
Obrigatória
Nível
Curso Não Conferente de Grau

Conhecimentos de Base Recomendados

Não aplicável.

Métodos de Ensino

Aulas teóricas expositivas.
Exame final escrito.
Apresentação e discussão de trabalho.
Roteiro experimental.

Resultados de Aprendizagem

UC de uniformização de conhecimentos no domínio da tecnologia farmacêutica, destinada a dotar os estudantes de conhecimentos básicos e fundamentais do desenvolvimento, formulação, preparação, controlo e estabilidade de medicamentos. Proporcionar conhecimentos das particularidades de formas farmacêuticas parentéricas- garantia da sua esterilidade.
Conhecer a especificidade do controlo de formas farmacêuticas líquidas estéreis.Conhecimento de Farmacopeias e Guidelines relevantes para garantia da qualidade.
Capacitar os participantes para delinear o desenvolvimento racional de medicamentos e manutenção da sua qualidade durante a vida útil.
Conhecimento das especificidades de trabalho em ambiente assético.Capacidade de diferenciar os ensaios farmacotécnicos descritos nas Farmacopeias em função do tipo de medicamento e a sua adequada aplicação.Capacidade de realizar os ensaios de controlo farmacotécnico em formas farmacêuticas, em particular as líquidas parentéricas, segundo a FE.

Estágio(s)

Não

Programa

Princípios gerais de tecnologia farmacêutica, incluindo operações unitárias com relevo na preparação de formas farmacêuticas. Fundamentos de desenvolvimento e formulação. Propriedades gerais das substâncias ativas com impacto na formulação de uma forma farmacêutica. Produtos estéreis: particularidades da sua formulação e preparação. Excipientes: a água própria para injetáveis. Tipos de acondicionamento primário e sua adequabilidade. Processos de esterilização: autoclavação e filtração esterilizante. Ambiente assético: criação e manutenção de salas brancas. Controlo de qualidade físico químico e microbiológico. Estudos de estabilidade. Estabelecimento de prazos de validade. Caso particular de armazenamento e transporte de produtos radiofarmacêuticos. Conceito de especificações de qualidade. Criação de um Certificado de análise: parâmetros universais e específicos para radiofármacos.

Docente(s) responsável(eis)

Francisco José Batista Veiga

Métodos de Avaliação

Avaliação
Exame: 100.0%

Bibliografia

Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines, 4th edition, Churcill Livingstone, M. E. Aulton (Ed.), Kevin M. G. Taylor, 2013. Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form, Informa Healthcare Press, Mark Gibson (Ed.), 2009. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets, Vol. 1 (Hardcover), 2nd edition, Herbert Lieberman (Editor), Leon Lachman (Editor), Joseph B. Schwartz (Editor), 1989
Wiley & Sons, Ltd
Handbook of Radiopharmaceuticals: Methodology and Applications, Second Edition. Editor(s):Peter Scott, Michael Kilbourn. First published:21 December 2020 Print ISBN:9781119500544 |Online ISBN:9781119500575 |DOI:10.1002/9781119500575, 2021 John Wiley & Sons, Ltd
Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes. Editor(s):Shayne Cox Gad PH.D., D.A.B.T.,First published:28 August 2007 Print ISBN:9780470259580 |Online ISBN:9780470259818 |DOI:10.1002/9780470259818, 2008 John Wiley & Sons, Inc.