Produtos e Processos Farmacêuticos
1
2023-2024
02041024
Biossistemas
Português
Inglês
Presencial
Semestral
6.0
Opcional
2º Ciclo - Mestrado
Conhecimentos de Base Recomendados
NA
Métodos de Ensino
Aulas teóricas: exposição oral das matérias usando recursos audiovisuais e acesso a Internet. Os conceitos teóricos serão acompanhados e ilustrados com exemplos, aplicações práticas e casos de estudo.
Aulas tutoriais: selecção das tarefas/projectos/monografias propostas pelos alunos/docente, supervisão tutorial das actividades pelos docentes (ao longo de todo o semestre). Os alunos estarão organizados em grupos.
Serão organizados seminários de especialistas na área (académicos/industriais). Realizar-se-ão de visitas de estudo a empresas farmacêuticas.
Resultados de Aprendizagem
O objectivo principal desta disciplina é a aquisição/desenvolvimento de competências (básicas/específicas) nas áreas da descoberta/desenvolvimento de novos fármacos/medicamentos, e dos processos farmacêuticos (produção de API’s e de medicamentos). Os procedimentos regulamentares envolvidos, em particular as Boas Práticas de Fabrico - “Good Manufacturing Practices” (cGMP), são abordados de uma forma detalhada. É sempre utilizada uma perspectiva multidisciplinar. Pretende-se ainda a expansão e a aplicação dos conhecimentos/competências de Engenharia Química já adquiridas (processos de transformação e de separação, conceitos de qualidade, etc.) nas áreas da tecnologia farmacêutica e dos processos farmacêuticos. Serão ainda desenvolvidas competências de síntese através da execução de trabalhos/projectos/monografias sobre os temas abordados na disciplina. Serão organizados seminários de especialistas na área (académicos/industriais) e visitas de estudo a empresas da área da disciplina.
Estágio(s)
NãoPrograma
Componente teórica: introdução aos fármacos e à indústria farmacêutica; doenças, alvos e receptores; conceitos básicos de Farmácia; formas finais de dosagem e vias de administração; toxicologia, farmacodinâmica e farmacocinética; autoridades reguladoras: Portugal (Infarmed), Europa (EMA), EUA (FDA), outras: ICH, PIC/S, WHO); procedimentos regulamentares na introdução de medicamentos no mercado; estudos não-clínicos (GLP); estudos e ensaios clínicos (GCP); Boas Práticas de Fabrico cGMP); processos farmacêuticos primários – produção de API’s; processos farmacêuticos secundários – produção de medicamentos.
Docente(s) responsável(eis)
Hermínio José Cipriano de Sousa
Métodos de Avaliação
Avaliação
Exame: 40.0%
Trabalho de síntese: 60.0%
Bibliografia
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Bartfai, T, Lees, GV, Drug Discovery - From Bedside to Wall Street, Elsevier, 2006
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Nally, JD (Ed), Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals, 6th Ed, Informa Healthcare, 2007
Prager, G, Practical Pharmaceutical Engineering, 1st Ed, Wiley, 2018
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