Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia
5
2022-2023
02035566
Ciências Farmacêuticas
Português
Presencial
Semestral
3.0
Obrigatória
2º Ciclo - Mestrado
Conhecimentos de Base Recomendados
Não aplicável.
Métodos de Ensino
Aulas teóricas.
Resultados de Aprendizagem
Dotar os alunos das capacidades e competências no âmbito da avaliação da segurança dos medicamentos durante todo o seu ciclo de vida. Dotar os alunos das capacidades e competências de consulta e interpretação de estudos farmacoepidemiológicos com diferentes tipos de delineamentos com o objetivo de determinar qual a opção terapêutica com a melhor relação benefício/risco. Adicionalmente, esta disciplina pretende dar a conhecer aos alunos a regulamentação em Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia, as responsabilidades dos intervenientes na monitorização de segurança dos medicamentos e a constituição do Sistema Nacional de Farmacovigilância.
Estágio(s)
NãoPrograma
O Sistema Nacional de Farmacovigilância, Imputação de causalidade, geração de sinal de segurança, confirmação de sinal de segurança, procedimentos de notificação espontânea, estimativa de risco a partir da notificação espontânea, a clínica das reações adversas a medicamentos, Farmacovigilância nos Ensaios Clínicos, Dicionário MedDRA: terminologia. Medidas de ocorrência (frequência) de doença; Medidas de exatidão; Medidas de associação; Análise de sobrevivência; Delineamento de estudos em Farmacoepidemiologia; Critérios de causalidade de Bradford Hill.
Docente(s) responsável(eis)
Carlos Miguel Costa Alves
Métodos de Avaliação
Avaliação
Exame: 100.0%
Bibliografia
ANDREWS, Elizabeth, MOORE, Nicholas
Pharmacovigilance. 3rd ed.
Wiley-Blackwell, 2013
Textbook of pharmacoepidemiology
John Wiley & Sons Ltd, The Atrium, Southern Gate, Chichester,
West Sussex PO19 8SQ, England.