Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia

Conhecimentos de Base Recomendados

Não aplicável.

Métodos de Ensino

Aulas teóricas.

Resultados de Aprendizagem

Dotar os alunos das capacidades e competências no âmbito da avaliação da segurança dos medicamentos durante todo o seu ciclo de vida. Dotar os alunos das capacidades e competências de consulta e interpretação de estudos farmacoepidemiológicos com diferentes tipos de delineamentos com o objetivo de determinar qual a opção terapêutica com a melhor relação benefício/risco. Adicionalmente, esta disciplina pretende dar a conhecer aos alunos a regulamentação em Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia, as responsabilidades dos intervenientes na monitorização de segurança dos medicamentos e a constituição do Sistema Nacional de Farmacovigilância.

Estágio(s)

Não

Programa

O Sistema Nacional de Farmacovigilância, Imputação de causalidade, geração de sinal de segurança, confirmação de sinal de segurança, procedimentos de notificação espontânea, estimativa de risco a partir da notificação espontânea, a clínica das reações adversas a medicamentos, Farmacovigilância nos Ensaios Clínicos, Dicionário MedDRA: terminologia. Medidas de ocorrência (frequência) de doença; Medidas de exatidão; Medidas de associação; Análise de sobrevivência; Delineamento de estudos em Farmacoepidemiologia; Critérios de causalidade de Bradford Hill.

Docente(s) responsável(eis)

Francisco Jorge Batel Marques

Métodos de Avaliação

Avaliação
Exame: 100.0%

Bibliografia

ANDREWS, Elizabeth, MOORE, Nicholas

Pharmacovigilance. 3rd ed.

Wiley-Blackwell, 2013

Textbook of pharmacoepidemiology

John Wiley & Sons Ltd, The Atrium, Southern Gate, Chichester,

West Sussex PO19 8SQ, England.