Hot Topics em Medicina

Conhecimentos de Base Recomendados

Biologia e Bioquímica. Inglês. Medicina, Farmácia e Química Medicinal a nível do primeiro ciclo.

Métodos de Ensino

O ensino é feito em aulas teóricas e seminários.

As aulas teóricas criam um corpo de conhecimentos. Os seminários, intercados nas aulas teóricas, abordam temas específicos da Medicina e do medicamento. Incentiva-se ainda a procura de documentação para ilustrar os temas leccionados. Sempre que possível partir-se-á de um caso ou problema ou situação.

Resultados de Aprendizagem

Esta unidade curricular pretende:

- Evidenciar as dificuldades da transição da investigação pré-clínica para a clínica

- Assinalar áreas onde pode haver um melhor desenvolvimento de moléculas existentes

- Dar a conhecer os diversos aspectos do desenvolvimento clínico de um medicamento.

- Caracterizar as propriedades que um médico deseja ver desenvolvidas em um medicamento

O estudante deve saber caracterizar as limitações de um fármaco no seu uso no homem. Deve conhecer o desenvolvimento clínico do medicamento, o qual é uma fase importante para a obtenção de um medicamento eficaz, seguro e conveniente.

Estágio(s)

Não

Programa

Do fármaco ao medicamento. Desenvolvimento pré-clínico e clínico de um medicamento. Boas Práticas (Fabrico, Laboratório, Clínicas). Ética.

Necessidades terapêuticas; alvos biológicos – da fisiopatologia à terapêutica.

Experimentação animal – modelos animais.

Investigação clínica – tipos de ensaios clínicos. Endpoints finais e surrogados, primários e secundários. Farmacoepidemiologia. Estudos clínicos pós-AIM – restrição da indicação clínica. Farmacocinética e Farmacodinamia. Nanomedicina. Pró-fármacos. Significado estatístico e relevância clínica. Quantificação da eficácia. Segurança dos medicamentos; Farmacovigilância.

Medicina Baseada na Evidência. Valor Terapêutica Acrescentado; inovações industriais, comerciais e inovações terapêuticas; “adding value”.

Registo (AIM) de um medicamento. Tipos de AIM. Comparticipação e avaliação prévia ao uso hospitalar.

Inovação nos genéricos e nos biossimilares. Fontes de informação. Regulamentação. Farmacoeconomia.

Docente(s) responsável(eis)

Carlos Alberto Fontes Ribeiro

Métodos de Avaliação

Avaliação
Avaliação nos seminários : 50.0%
Avaliação das aulas teóricas : 50.0%

Bibliografia

- S Guimarães, Daniel Moura e Patrício Soares da Silva Coordenadores. Terapêutica Medicamentosa e Suas Bases Farmacológicas, 5ª ed., 2006 Porto Editora.

- Bertram G. Katzung, Basic & Clinical Pharmacology, 10th Int. Edition, 2009 ,The McGraw Hill Companies.

- Goodman & Gilman, The Pharmacological Basis of Therapeutics, 11th Ed. 2006, McGrawHill Companies.