Módulo C - Regulamentos e Legislação

Conhecimentos de Base Recomendados

Os conhecimentos mínimos recomendados enquadram-se no que é leccionado em Cursos de 1º Ciclo nas áreas da Farmácia, Medicina, Biologia, Ciências Agrárias, Química, Bioquímica e outros cursos afins.

Métodos de Ensino

Aulas teóricas expositivas com uma forte componente de diálogo e de apresentação de exemplos, recorrendo essencialmente a meios audiovisuais (“data show”).

Resultados de Aprendizagem

Conferir conhecimentos e competência na área regulamentar dos medicamentos e outros produtos de saúde à base de plantas, com destaque para a legislação Europeia e em particular para a Portuguesa.

Estágio(s)

Não

Programa

O programa desta unidade curricular será elaborado anualmente de acordo com o aparecimento de áreas emergentes que se enquadrem no projecto educativo do curso.

Destaque para os seguintes aspectos:

-monografias internacionais sobre plantas medicinais

- aspectos regulamentares relacionados com os medicamentos à base de plantas

- autorizações de introdução no mercado e registos simplificados de medicamento

- aspectos regulamentares para outros produtos de saúde à base de plantas.

Docente(s) responsável(eis)

Lígia Maria Ribeiro Pires Salgueiro da Silva Couto

Métodos de Avaliação

Avaliação
A avaliação desta unidade curricular inclui vários mini-testes e avaliação continua de acordo com o definido pela equipa docente. : 100.0%

Bibliografia

Monografias internacionais de plantas medicinais (ESCOP, OMS, EMA, FE)

Documentos da EMA, INFARMED, UE e de outros outros organismos internacionais