Produção Industrial de Produtos Biotecnológicos

Conhecimentos de Base Recomendados

Todas as áreas das ciências da vida.       

Métodos de Ensino

Aulas expositivas. Discussão de casos práticos. Execução de exercícios.

Resultados de Aprendizagem

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Unidade curricular que tem por principal objectivo transmitir os aspectos a considerar no desenvolvimento e produção industrial de produtos recombinantes e seu enquadramento regulamentar. Caracterização dos agentes biológicos de produção e respectivos produtos. Patentes em biotecnologia e contextualização do mercado biofarmacêutico.

Da construção destas competências, resultará no final do II ciclo, que os estudantes possam:

Desempenhar funções de relevo:

• no desenvolvimento, produção e controlo de medicamentos biotecnológicos;

• na área regulamentar de medicamentos de tecnologia avançada e de biotecnologia;

• no armazenamento, dispensa e utilização na prática clínica de produtos biotecnológicos.

Estágio(s)

Não

Programa

Produção de proteínas recombinantes com interesse farmacológico

Sistemas procarióticos e eucarióticos de expressão heteróloga

Engenharia de proteínas; mutagénese dirigida e combinatorial

Produção de proteínas recombinantes à escala industrial

Boas Práticas de Fabrico; das instalações aos processos de fabrico e controlo

Preparação das matérias primas; importância dos bancos de células

Bioprocessamento; tipos de biorreactores

Biosseparação; concentração e purificação

Formulação, acondicionamento e controlo

Enquadramento regulamentar dos produtos de origem biotecnológica

Autorização de Introdução no Mercado; o procedimento centralizado

Principais directivas e normas orientadoras relativas ao desenvolvimento, produção, controlo e avaliação de estabilidade de produtos derivados de tecnologia de DNA recombinante

Patentes em biotecnologia.

Docente(s) responsável(eis)

Sérgio Paulo Magalhães Simões

Métodos de Avaliação

Avaliação
Trabalho de síntese: 15.0%
Clipping: 20.0%
Exame: 30.0%
Projecto: 35.0%

Bibliografia

• Glick BR and Pasternak JJ, Molecular Biotechnology, Principles and Applications of Recombinant DNA (3rd edition), ASM Press, Washington, 2003.

• Sambrook J and Russel DW, Molecular cloning, A laboratory manual (3rd edition) Cold Spring Harbor Laboratory Press, New York, 2001.

• Walsh, G, Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, John Wiley  and Sons, New York, 2002.

• Videira, A, Engenharia genética. Princípios e Aplicações, Lidel, Lisboa, 2001.