Produção Industrial de Produtos Biotecnológicos
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2020-2021
02556730
Ciências Farmacêuticas
Português
Presencial
Semestral
6.0
Obrigatória
2º Ciclo - Mestrado
Conhecimentos de Base Recomendados
Todas as áreas das ciências da vida.
Métodos de Ensino
Aulas expositivas. Discussão de casos práticos. Execução de exercícios.
Resultados de Aprendizagem
Unidade curricular que tem por principal objectivo transmitir os aspectos a considerar no desenvolvimento e produção industrial de produtos recombinantes e seu enquadramento regulamentar. Caracterização dos agentes biológicos de produção e respectivos produtos. Patentes em biotecnologia e contextualização do mercado biofarmacêutico.
Da construção destas competências, resultará no final do II ciclo, que os estudantes possam:
Desempenhar funções de relevo:
• no desenvolvimento, produção e controlo de medicamentos biotecnológicos;
• na área regulamentar de medicamentos de tecnologia avançada e de biotecnologia;
• no armazenamento, dispensa e utilização na prática clínica de produtos biotecnológicos.
Estágio(s)
NãoPrograma
Produção de proteínas recombinantes com interesse farmacológico
Sistemas procarióticos e eucarióticos de expressão heteróloga
Engenharia de proteínas; mutagénese dirigida e combinatorial
Produção de proteínas recombinantes à escala industrial
Boas Práticas de Fabrico; das instalações aos processos de fabrico e controlo
Preparação das matérias primas; importância dos bancos de células
Bioprocessamento; tipos de biorreactores
Biosseparação; concentração e purificação
Formulação, acondicionamento e controlo
Enquadramento regulamentar dos produtos de origem biotecnológica
Autorização de Introdução no Mercado; o procedimento centralizado
Principais directivas e normas orientadoras relativas ao desenvolvimento, produção, controlo e avaliação de estabilidade de produtos derivados de tecnologia de DNA recombinante
Patentes em biotecnologia.
Docente(s) responsável(eis)
Sérgio Paulo Magalhães Simões
Métodos de Avaliação
Avaliação
Trabalho de síntese: 15.0%
Clipping: 20.0%
Exame: 30.0%
Projecto: 35.0%
Bibliografia
- Glick BR and Pasternak JJ, Molecular Biotechnology, Principles and Applications of Recombinant DNA (3rd edition), ASM Press, Washington, 2003.
- Sambrook J and Russel DW, Molecular cloning, A laboratory manual (3rd edition) Cold Spring Harbor Laboratory Press, New York, 2001.
- Walsh, G, Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, John Wiley and Sons, New York, 2002.
- Videira, A, Engenharia genética. Princípios e Aplicações, Lidel, Lisboa, 2001.