Produção Industrial de Produtos Biotecnológicos

Conhecimentos de Base Recomendados

Todas as áreas das ciências da vida (exemplos: Ciências Farmacêuticas, Medicina, Bioquímica ou Biologia).

Métodos de Ensino

Aulas expositivas. Discussão de casos práticos. Execução de exercícios.

Resultados de Aprendizagem

Unidade curricular que tem por principal objectivo transmitir os aspectos a considerar no desenvolvimento e produção industrial de produtos recombinantes e seu enquadramento regulamentar. Caracterização dos agentes biológicos de produção e respectivos produtos. Patentes em biotecnologia e contextualização do mercado biofarmacêutico.
Da construção destas competências, resultará no final do II ciclo, que os estudantes possam:

Desempenhar funções de relevo:
• no desenvolvimento, produção e controlo de medicamentos biotecnológicos;
• na área regulamentar de medicamentos de tecnologia avançada e de biotecnologia;
• no armazenamento, dispensa e utilização na prática clínica de produtos biotecnológicos.

 

Estágio(s)

Não

Programa

Produção de proteínas recombinantes com interesse farmacológico
Sistemas procarióticos e eucarióticos de expressão heteróloga
Engenharia de proteínas; mutagénese dirigida e combinatorial
Produção de proteínas recombinantes à escala industrial
Boas Práticas de Fabrico; das instalações aos processos de fabrico e controlo
Preparação das matérias primas; importância dos bancos de células
Bioprocessamento; tipos de biorreactores
Biosseparação; concentração e purificação
Formulação, acondicionamento e controlo
Enquadramento regulamentar dos produtos de origem biotecnológica
Autorização de Introdução no Mercado; o procedimento centralizado
Principais directivas e normas orientadoras relativas ao desenvolvimento, produção, controlo e avaliação de estabilidade de produtos derivados de tecnologia de DNA recombinante
Patentes em biotecnologia.

Docente(s) responsável(eis)

Sérgio Paulo Magalhães Simões

Métodos de Avaliação

Avaliação
Apresentação de clipping sobre biofármacos: 20.0%
Exame: 40.0%
Apresentação de artigo científico: 40.0%

Bibliografia

Glick BR and Pasternak JJ, Molecular Biotechnology, Principles and Applications of Recombinant DNA (3rd edition), ASM Press, Washington, 2003.
Sambrook J and Russel DW, Molecular cloning, A laboratory manual (3rd edition) Cold Spring Harbor
Laboratory Press, New York, 2001.
Walsh, G, Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, John Wiley and Sons, New York, 2002.
Videira, A, Engenharia genética. Princípios e Aplicações, Lidel, Lisboa, 2001.