Tecnologia da Produção de Vacinas e Adjuvantes

Conhecimentos de Base Recomendados

Imunologia, biotecnologia; tecnologia farmacêutica, microbiologia; virologia.

Métodos de Ensino

Aulas expositivas sobre as matérias que constam do programa.

Apresentação de artigos científicos ou de trabalhos de síntese pelos alunos.

Filme sobre a descoberta da vacina da polio.

Outros videos: biotechnology industry, techniques of administration of vaccines.

Resultados de Aprendizagem

Do ponto de vista dos conteúdos e da reflexão crítica, os/as alunos/as deverão:

Compreender os processos de produção de vacinas e em que medida estes processos podem contribuir para as características/composição final das vacinas. Conhecer exemplos práticos.

Adquirir conhecimentos relativos aos ensaios obrigatórios das matérias-primas, produto intermédio e produto final.

Conhecer e compreender a legislação sobre o licenciamento de novas vacinas e adjuvantes

Adquirir competências para administrar vacinas

Conhecer exemplos de estratégias de desenvolvimento de novas vacinas profiláticas e terapêuticas.

Conhecer os adjuvantes licenciados e os que estão em fase de investigação.

Motivar para a área da investigação de novas vacinas e/ou de novos adjuvantes.

Os alunos deverão estar aptos a desempenhar funções, tanto na área de investigação como na produção e controlo de qualidade na indústria de produção de vacinas e ainda a fazer a administração de vacinas nas farmácias de forma informada.

Estágio(s)

Não

Programa

História das vacinas

O papel da OMS na área das vacinas

Administração de vacinas (vacinas no PNV, técnicas de administração, efeitos secundários).

Métodos de produção de vacinas

Produção de antigénios por tecnologia de DNA recombinante. Partículas tipo vírus (VLP’s): exemplos

Produção de antigénios inativados e atenuados: exemplos

Processo de liofilização e esterilização na produção de vacinas injectáveis.

Biossegurança nas indústrias de biotecnologia.

Controlo de Qualidade de vacinas: testes descritos nas Farmacopeias

Estabilidade das vacinas e a sua relação com a logística e distribuição.

Adjuvantes das vacinas aprovadas e em fase de investigação: composição e possível mecanismo de acção: compostos de alumínio; MF59; ISCOMATRIX; moléculas derivadas do hospedeiro, CpG ODN, MPL, QS-21, Nano e micropartículas como sistemas de libertação prolongada para antigénios.

Legislação

Investigação em vacinas: vacinas terapêuticas

Temas na área das vacinas escolhidos e apresentados pelos alunos.

Docente(s) responsável(eis)

Luís Maria Marques dos Santos Bimbo

Métodos de Avaliação

Avaliação continua
Outra: 5.0%
Trabalho de síntese: 15.0%
Frequência: 80.0%

Avaliação final
Exame: 100.0%

Bibliografia

 -The Vaccine book, edited by Barry R. Bloom, Elsevier Science Academic Press, 2003

-Vaccines; 3^rd ed. ; Plotkin SA,OrensteinWA, editors; Philadelphia, W. B. Saunders Co., 1999

-Immunopotentiators in Modern vaccines, ed. By Virgil E.J.C. Schijns and Derek T. O’Hagan, Elsevier Academic Press 2006

Novel Immune potentiators and delivery technologies for next generation vaccines”, Manmohan Singh, Springer, London 2013

 -Good manufacturing practices for biological products; WHO Technical Report Series, No.822,1992

-Laboratory biosafety manual, 3^rd ed.; WHO 2004

-Recent journal articles chosen by students as a basis of their oral presentations