Gestão de Projetos de Desenvolvimento

Conhecimentos de Base Recomendados

Conhecimentos teóricos e teórico-práticos na área do medicamento, nomeadamente Tecnologia Farmacêutica I, II e III e Assuntos regulamentares do medicamento.

Métodos de Ensino

As aulas são ministradas para permitir a apreensão integrada do conhecimento científico. Os assuntos são sistematizados visando alcançar as competências estabelecidas. A apresentação do conteúdo programático de cada aula é precedida de uma breve introdução. Os conteúdos programáticos são consolidados com casos práticos para melhor compreensão dos mesmos. No final de cada aula, são salientados os conceitos mais relevantes e fornecido o material de apoio didático, o sumário da matéria lecionada e a respetiva bibliografia. Simultaneamente, as aulas ficam disponíveis no Nónio.

Resultados de Aprendizagem

Aquisição de conhecimentos sobre o ciclo de vida do medicamento e respetiva gestão. Aspetos complementares: perspetiva clínica e regulamentar.

Estágio(s)

Não

Programa

Módulo 1: Ciclo de vida do medicamento: das moléculas ao mercado; Aspetos regulamentares: alinhamento com o desenvolvimento farmacêutico;
Módulo 2: Organização, administração e gestão de uma unidade I&D;
Módulo 3: Recursos avançados no desenvolvimento e produção;
Módulo 4: Controlo de qualidade: recursos, gestão e orçamentos;
Módulo 5: Transferência de tecnologia e transposição de escala
Módulo 6: Investigação e desenvolvimento do produto acabado. Gestão de projetos e Desenvolvimento clínico.

Docente(s) responsável(eis)

Ana Rita Ramalho Figueiras

Métodos de Avaliação

Avaliação
Exame: 100.0%

Bibliografia

No final de cada aula lecionada será disponibilizada aos alunos a respetiva bibliografia de apoio aos conteúdos programáticos abordados.
At the end of each lecture, appropriate bibliography will be made available for the students.
Drug Development Programme Management; Barbara Ann Lead; Interpharm Press; Denver Colorado; 2000
Pharmaceutical Project Management; Edited by Tony Kennedy; volume 86;
Twenty – First Century Pharmaceutical Development; Editor: Peter Blaisdell; Interpharm Press; Denver Colorado; 2000.