Dispositivos Médicos

Conhecimentos de Base Recomendados

- Saberes afins: Tecnologia Farmacêutica, Farmacologia, Fisiopatologia, Farmacoterapia;

- Competências genéricas: análise e síntese; gestão de informação; raciocínio crítico; aprendizagem autónoma; aplicação de conhecimentos teóricos na resolução de problemas práticos; capacidade para investigar em grupo;

- Competências específicas: conhecer instrumentos, aparelhos, implantes, reagentes in vitro e materiais similares usados para diagnosticar, prevenir, tratar doenças ou outras condições;

- Competência linguística: domínio da língua portuguesa e inglesa com vista ao cumprimento dos objetivos definidos pela unidade curricular.

Métodos de Ensino

- Aulas teóricas: método expositivo apoiado por meios eletrónicos;

- Trabalhos em grupo: elaboração de um trabalho de síntese;

- Indução para participação dos estudantes em atividades científicas.

Resultados de Aprendizagem

- Perceber a importância de produtos que apoiam e auxiliam na prevenção, diagnóstico e controle de doenças, lesões ou deficiências;

- Conhecer o atual contexto legal em que os dispositivos médicos estão inseridos;

- Adquirir conhecimentos que permitam atuar em qualquer das fases do ciclo de vida destes produtos;

- Saber classificar adequadamente os dispositivos médicos;

- Perceber quais as condições necessárias para garantir a qualidade destes produtos.

Estágio(s)

Não

Programa

- Introdução aos dispositivos médicos: o que são, o que fazem, em que contextos estão inseridos;

- Definições aplicáveis e legisladas;

- Enquadramento legal a nível nacional e da união europeia;

- Classificação de dispositivos médicos: classes e categorias, com múltiplos exemplos práticos;

- Sistema de vigilância dos dispositivos médicos: o que é, como funciona e a sua relevância no contexto da eficácia e segurança em saúde;

- Aconselhamento e intervenção farmacêutica nos dispositivos médicos: considerações gerais e exemplos práticos comuns no contexto da farmácia comunitária e hospitalar.

Docente(s) responsável(eis)

Patrícia Sofia Cabral Pires

Métodos de Avaliação

Avaliação
Trabalho de síntese: 100.0%

Bibliografia

- Decreto-Lei nº 145/2009, de 17 de Junho;

- Guidelines on a Medical Devices Vigilance System, MEDDEV 2.12/1 Rev. 5 April 2007;

- Guideline for the classification of medical devices, MEDDEV 2.4/1, Rev 8, July 2001;

- Guidelines related to the application of: the Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices, the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices – Medical devices with a measure function, MEDDEV 2.1/5 June 1998;

- Guideline for definitions of “medical devices”, “accessory” and “manufacturer”: Guidelines related to the application of: the Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices, the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices, MEDDEV 2.1/1 April 1994;

- Outra bibliografia (fornecida).