Dispositivos Médicos

Conhecimentos de Base Recomendados

Saberes afins (Tecnologia Farmacêutica, Farmacologia, Fisiopatologia, Farmacoterapia); competências genéricas (análise e síntese, gestão de informação, raciocínio crítico, aprendizagem autónoma, aplicação de conhecimentos teóricos na resolução de problemas práticos e capacidade para investigar em grupo); competências específicas (conhecer instrumentos, aparelhos, implantes, reagentes in vitro e materiais similares usados para diagnosticar, prevenir, tratar doenças ou outras condições. Como competência linguística, o domínio da língua portuguesa e inglesa com vista ao cumprimento dos objectivos definidos pela unidade curricular.

Métodos de Ensino

Com vista à prossecução dos objetivos definidos para a unidade curricular, a metodologia de ensino utilizada é:

Aulas teóricas

Método expositivo apoiado por meios eletrónicos (fundamentalmente slides e vídeos).

Trabalhos em grupo (4 elementos)

Elaboração de uma monografia sobre um dispositivo médico atribuído e defesa pública do trabalho.

Indução para participação dos estudantes em atividades científicas afins.

Avaliação

Monografia/Exame (100% da nota final).

Resultados de Aprendizagem

Na educação, promoção e manutenção de saúde contamos não só com o conhecimento e empenho dos diferentes profissionais, mas também com uma grande diversidade de produtos que os apoiam e auxiliam na prevenção, diagnóstico e controle de doenças, lesões ou deficiências. Neste contexto, os dispositivos médicos têm crescido exponencialmente, quer em número, quer em variedade, pelo que, por vezes, não é fácil classificá-los.

A eficácia e segurança dos dispositivos médicos são fatores de primordial importância para uma boa prestação de cuidados de saúde, pelo que se tornou imperioso nos últimos anos criar as condições para garantir a qualidade destes produtos.

Tem por objetivo esta unidade curricular dar a conhecer aos futuros Farmacêuticos o atual contexto legal em que os dispositivos médicos estão inseridos, bem como disponibilizar conhecimentos que lhes permitam atuar em qualquer das fases do ciclo de vida destes produtos.

Estágio(s)

Não

Programa

Parte I

Dispositivos médicos e legislação aplicável

 1. Introdução

2. Inserção dos dispositivos médicos no universo dos produtos de saúde

3. Ciclo dos dispositivos médicos

4. Dispositivos médicos não ativos

5. Organismos de tutela

6. Procedimentos para a seleção de dispositivos médicos não ativos

 6.1 Requisitos legais gerais

 6.2 Requisitos legais por classe

7. Procedimentos técnicos dos dispositivos médicos não ativos

 7.1 Armazenamento e distribuição/dispensa

 7.2 Sistema de vigilância

 7.3 Recolha e eliminação

8. Conclusão

Parte II

Avaliação e Aconselhamento farmacêutico

 9. Higiene oral

10. Avaliação da função respiratória

11. Lentes de contacto

12. Cuidados com indivíduos ostomizados

13. Pensos

14. Ligaduras

15. Catéteres.

Docente(s) responsável(eis)

João Carlos Canotilho Lage

Métodos de Avaliação

Avaliação final
Exame: 100.0%

Avaliação contínua
Trabalho de síntese: 100.0%

Bibliografia

Decreto-Lei nº 145/2009, de 17 de Junho.
- Guidelines for Vigilance System: “Guidelines on a Medical Devices Vigilance System”, MEDDEV 2.12/1 Rev. 5 April
2007.
- Guideline for classification: “Guideline for the classification of medical devices”, MEDDEV 2.4/1, Rev 8, July 2001.
- Guideline for medical device with a measure function: “Guidelines related to the application of: the Council
Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices, the Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices –
Medical devices with a measure function). MEDDEV 2.1/5 June 1998.
- Guideline for definitions of “medical devices”, “accessory” and “manufacturer”: “Guidelines related to the
application of: the Council Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices, the Council Directive
93/42/EEC on Medical Devices”, MEDDEV 2.1/1 April 1994.
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