Farmacovigilância

Conhecimentos de Base Recomendados

Todas as unidades curriculares lecionadas no 1º, 2º e 3º anos da LFB são importantes para a compreensão da matéria lecionada nas aulas. Os alunos devem ter conhecimentos de língua inglesa.

Métodos de Ensino

Aulas teóricas e teórico-práticas com a participação dos alunos na análise e comentários aos temas que vão sendo lecionados.

Resultados de Aprendizagem

Dotar os alunos das capacidades e competências no âmbito da avaliação da segurança dos medicamentos durante todo o seu ciclo de vida. Adicionalmente, esta disciplina pretende dar a conhecer aos alunos a regulamentação em Farmacovigilância, as responsabilidades dos intervenientes na monitorização de segurança dos medicamentos e a constituição do Sistema Nacional de Farmacovigilância.

Estágio(s)

Não

Programa

O Sistema Nacional de Farmacovigilância, Imputação de causalidade, geração de sinal de segurança, confirmação de sinal de segurança, procedimentos de notificação espontânea, medidas de minimização de risco, medicamentos sujeitos a monitorização adiciona, farmacovigilância nos ensaios clínicos.

Docente(s) responsável(eis)

Francisco Jorge Batel Marques

Métodos de Avaliação

Avaliação
Trabalho de síntese: 25.0%
Exame: 75.0%

Bibliografia

Pharmacoepidemiology, Sixth Edition (B. Strom, S.E. Kimmel, S. Hennessy, Wiley, 2019)

Bate A. (2018). Evidence-Based Pharmacovigilance: Clinical and Quantitative Aspects. Humana Press: New York.

Mann's Pharmacovigilance, Third Edition (EB Andrews, N Moore, Editors, Wiley-Blackwell, 2014)

European Medicines Agency. Good pharmacovigilance practices. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/good-pharmacovigilance-practices