Farmacovigilância

Conhecimentos de Base Recomendados

Todas as unidades curriculares lecionadas no 1.º, 2.º e 3.º anos da LFB são importantes para a compreensão da matéria lecionada nas aulas. Os alunos devem ter conhecimentos de língua inglesa.

Métodos de Ensino

Aulas teóricas e teórico-práticas com a participação dos alunos na análise e comentários aos temas que vão sendo lecionados.

Resultados de Aprendizagem

Dotar os alunos das capacidades e competências no âmbito da avaliação da segurança dos medicamentos durante todo o seu ciclo de vida. Adicionalmente, esta disciplina pretende dar a conhecer aos alunos a regulamentação em Farmacovigilância, as responsabilidades dos intervenientes na monitorização de segurança dos medicamentos e a constituição do Sistema Nacional de Farmacovigilância.

Estágio(s)

Não

Programa

O Sistema Nacional de Farmacovigilância, Imputação de causalidade, geração de sinal de segurança, confirmação de sinal de segurança, procedimentos de notificação espontânea, estimativa de risco a partir da notificação espontânea, a clínica das reações adversas a medicamentos, Farmacovigilância nos Ensaios Clínicos, Dicionário MedDRA: terminologia.

Docente(s) responsável(eis)

Francisco Jorge Batel Marques

Métodos de Avaliação

Avaliação
Outra: 20.0%
Exame: 80.0%

Bibliografia

ANDREWS, Elizabeth, MOORE, Nicholas - Pharmacovigilance. 3rd ed. Wiley-Blackwell, 2013
Textbook of pharmacoepidemiology

John Wiley & Sons Ltd, The Atrium, Southern Gate, Chichester, West Sussex PO19 8SQ, England.