Course Unit / Standard Operating Procedures and Data Management

Standard Operating Procedures and Data Management

Year
3
Academic year
2014-2015
Code
01008127
Subject Area
HEALTH SCIENCES AND TECHNOLOGIES
Language of Instruction
Portuguese
Mode of Delivery
Face-to-face
Duration
SEMESTRIAL
ECTS Credits
3.0
Type
Compulsory
Level
1st Cycle Studies

Teaching Methods

Teórica-Prática: Análise dos trabalhos de grupo propostos de acordo com as áreas de actividade

Identificadas (elaboração, revisão, aprovação, formação e distribuição dos procedimentos dentro de cada área de actividade )

Work Placement(s)

No

Syllabus

TEMA 1: Gestão documental de uma organização

TEMA 2: Estrutura de procedimentos operativos normalizados (codificação, objectivo, âmbito, referências, termos e definições, revisão, distribuição, …)

TEMA 3: Elaboração/criação de procedimentos

TEMA 4: Elaboração e planificação das acções de formação relativas ao fluxo de informação/formação dos PONs

 TP

Pesquisa bibliográfica referente às actividades identificadas e para as quais é necessário criar procedimentos operativos normalizados.

Elaboração/criação de procedimentos operativos normalizados.

Cumprimento do “plano de formação” relativo aos procedimentos criados.

Gestão da documentação com evidência do cumprimento do “plano de formação”.

Head Lecturer(s)

Olga Maria de Almeida Calado

Assessment Methods

Avaliação
Exam: 100.0%

Bibliography

Slides de exposição das aulas

Guidelines (guidance for preparing standard operating procedures (SOPs)

Normas da Gestão da Qualidade (ISO 9001:2008)

Legislação/guidelines aplicáveis às áreas de actividade identificadas:

  • Eudralex: Volumes 9A
  • Guidelines europeias e ICH